好孕在线_他达拉非片试管婴儿什么时候吃？

　　8. 达拉非片长春海悦药业

　　他达拉非是礼来开发的用于治疗男性勃起功能障碍的长效磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂。与西地那非专利到期后西山衰落的趋势相比，达拉非仍在刷新其销售记录，2016年创下24.72亿美元的新高。

　　广药白云山金戈是伟哥在中国市场的第一种仿制品。2014年获批上市，2016年销售额超过10亿元。国内ED市场份额仅次于原研究伟哥，略领先于希爱力（他达拉非），反映了国内ED市场的强劲需求。

　　他达拉非目前还没有批准上市仿制药，但在研究厂家多达27家，长春海悦药业于2017/7/10申请生产，CDE以“专利到期前一年药品生产申请”为由优先考虑2017/11/22。齐鲁药业紧随其后，刚刚在2017/12/13申请生产。两者的受欢迎程度也可想而知。　

　　除上述两家生产企业外，步长制药的发展趋势也值得关注。其全资子公司杨凌步长制药有限公司于今年10月刚刚获得FDA暂定批准，向FDA提交的达拉非片ANDA申请。

　　9. 盐酸莫西沙星片万生药业

　　莫西沙星是第四代喹诺酮类抗菌药物，具有抗菌谱广、不良反应低的优点，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌(铜绿假单胞菌除外)、非典型致病菌和厌氧菌具有较强的抗菌作用，对肺炎衣原体、肺炎支原体和军团菌也具有较强的抗菌活性，主要用于治疗呼吸系统感染、泌尿生殖系统感染、腹部感染、皮肤软组织感染等疾病。

　　莫西沙星注射剂在中国由南京优科和成都天台山制药公司生产，而片剂只由原研究企业拜耳生产。万生制药公司是第一家提交盐酸莫西沙星片剂上市的公司。2014年7月17日由CDE主办，2016年12月2日被CDE作为“首次模仿”纳入优先考核。　　

　　除万生药业外，北大医药(2016/8/31)还有许多盐酸莫西沙星片的研发厂家、欧意石药(2016/12/5)、四川国为制药(2016/12/30)、南京优科(2017/1/26)、东阳光(2017/7/20)、海正药业(2017/12/13)等9家企业也陆续申报生产。

　　10. 京新药业盐酸普拉克索片

　　普拉克索是一种多巴胺受体激动剂，用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状。它是欧洲神经病学会联盟和国际运动障碍学会推荐的抗帕金森病药物。《中国帕金森病治疗指南（第三版）》还建议使用普拉克索治疗无认知功能下降的早期帕金森病患者。

　　根据海通医药基于患者总数、就诊率和适用人群的计算，国内普拉克索片市场潜在空间达到25亿元。目前国内只有勃林格殷格翰研制的盐酸普拉克索片和缓释片在销售，但研制厂家很多。京信药业是第一家提交盐酸普拉克索片(2016/12/13)上市申请的厂家，2017/12/18CDE作为“第一仿”被列入优先考核。　

　　盐酸普拉克索片的研发厂家很多，京新药业之后，先声东元(2017/2/3)、齐鲁制药(2017/6/7)、欧意药业(2017/10/26)石药集团紧随报产。

　　上述10个重磅仿制药品种，缬沙坦片(华海)、醋酸加尼瑞克注射液(阳光明媚)、苯磺顺阿曲库铵注射液(恒瑞)、注射盐酸苯达莫司汀(先声东元/正大天晴)、紫杉醇白蛋白注射液(石药/恒瑞)、替格瑞洛片(信立泰)、富马酸喹硫平缓释片(佛山德瑞可)、他的达拉非片(长春海悦)、盐酸莫西沙星片(万生药业)、盐酸普拉克索片(京新药)，2018年成功获批，将对现有药品市场格局产生重大影响，为公司业绩增长注入新动力。

　　此外，还有一些“国内外共同线，已在国外上市，申请国内上市”仿制药特别值得关注，如孟鲁司特钠咀嚼片、华海盐酸度洛西汀肠溶胶囊、石材盐酸二甲双胍片，如果批准这些经典品种，将以“一致性评价”的光环影响国内市场。